Бізнес · 23.08.2017Оновлено: 21.10.2026 · 1 хв читання
Короткий зміст
Означення торгових партнерів відповідно до Закону про безпеку ланцюжка постачання наркотиків; Проект керівництва для промисловості; доступність
Інші тематичні добірки
Ділова аналітика →Пов’язані бізнес-сигнали
6Бізнес · 28.08.2026
Продукт "Компонування тваринних наркотиків з великих наркотик субстанцій: компонувань під CGMP в федерально-регістрованих установах" (GFI) No256B. Цей проект рекомендації, коли буде завершений, описує поточне мислення FDA щодо обставин, при яких ми не маємо наміру вживати заходів проти компонунування тваринних лікарських засобів з великих наркотичних речовин (BDS), коли це робиться відповідно до чинної доброї виробничої практики (CGMP) на стаціонарних лікарских установках, що зареєстровані у FDA.
Читати короткий опис →Бізнес · 14.09.2026
Управління харчових продуктів та ліків (FDA) повідомляє про те, що запропоноване зібрання інформації було надіслано на розгляд Управління управління та бюджету (OMB) для огляду та затвердження відповідно до Закону про скорочення паперової роботи 1995 року.
Читати короткий опис →Бізнес · 09.09.2026
Уповноважене управління харчовими продуктами та ліками (FDA) оголошує про доступність керівництва для промисловості під назвою «Тимчасові політики щодо виготовлення певних стартових інфузійних харчових продуктів для новонароджених». Ця керівна документація описує приоритети регулювання та виконання вимог FDA щодо виготовлення певних стартових інфузійних харчових продуктів для новонароджених підприємствами, що здійснюють зовнішнє виготовлення, та ліцензованими державними аптечними закладами та федеральними установами, які не зареєстровані як підприємства, що здійснюють зовнішнє виготовлення.
Читати короткий опис →Бізнес · 02.09.2026
Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує про наявність остаточного керівництва для промисловості (GFI) No115 (VICH GL22(R)) під назвою "Студи з оцінки безпеки залишок ветеринарних препаратів в людській їжі: випробування репродукції (ревізія 1)." Це керівництво було розроблено для ветеринарного використання Міжнародною співпрацею з питань гармонізації технічних вимог для реєстрації ветеринарних лікарських продуктів (Vich). Мета цього керівництва полягає у забезпеченні міжнародної гармонізації випробувань репродуктивного розвитку, яка відповідає для оцінки ефектів на репродукцію від довгострокових, низьких
Читати короткий опис →Бізнес · 02.09.2026
Управління продовольчих і медикаментозних засобів (FDA або Агентство) оголошує о наявності остаточного керівництва для промисловості (GFI) No 116 (VICH GL23(R2)) під назвою "Студи з оцінки безпеки залишків ветеринарних препаратів в людській їжі: тестування генотоксичності (ревізія 2)." Це керівництво було розроблено для використання в ветеринарії Міжнародною співпрацею з питань гармонізації технічних вимог для реєстрації ветеринарних лікарських засобів. Метою цього керівництва є забезпечення міжнародної гармонізації тестувань генототоксичностей ветеринарних ліків.
Читати короткий опис →Бізнес · 02.09.2026
Управління продовольчих і медикаментозних засобів (FDA або Агентство) оголошує про наявність двох остаточних керівництв з назвою "Дентальні композитні смоловий пристрої - попереднє повідомлення про продаж (510 k)) Задачі" та "Дентальні літви-передвідні нотифікації (510k)) Задання". Ці рекомендаційні документи забезпечують рекомендації щодо опису пристрою, тестування продуктивності та маркування для включення в 510 k) Задач за стоматочні композитні résine пристрої і зубних літв. Ці керівництва замінюють керівництво "Дентні композитні респітуальні пристрої [510 k] За
Читати короткий опис →