ビジネス · 2017/8/23更新: 2026/10/20 · 1 分で読めます
麻薬供給チェーンセキュリティ法に基づく貿易パートナーを特定 産業のためのガイドライン草案 入手可能性
概要
麻薬供給チェーンセキュリティ法に基づく貿易パートナーを特定 産業のためのガイドライン草案 入手可能性
情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →
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6ビジネス · 2026/9/2
肝機能障害患者における薬剤化学療法:研究設計,データ分析および投与量への影響;産業のためのガイドライン草案;利用可能性
食品医薬品局 (FDA) は,業界向けに"肝機能障害患者における薬剤の動力学:研究設計,データ分析,および投与量への影響"という指針草案が公開されたことを発表しています.この指針は,肝機能低下患者の薬剤に対する肝機能学的障害の影響と適切な場合,薬物生物学的治療を含む薬物の薬剤ダイナミクスへの影響を評価する研究や分析を企画し支援します.当時は,この指令はFDAの現在の考え方を代表する. FDAはまた,業界向けの最終的な指針を撤回している. "肝機能疾患患者における医薬品の動能学:デザイン,データ解析,および血液検査と標識への影響". (2003年5月),FDAの肝
概要を読む →ビジネス · 2026/8/28
連邦登録施設におけるCGMPによる動物薬物の複合: 産業のためのガイドライン草案; 利用可能性; 機関情報収集活動; 提案集; コメント要求
食品医薬品局 (FDA,Agency, or we) は"大量の薬物物質から生じる動物薬剤を複合する:連邦登録施設でCGMPの下で複合すること"という産業のためのガイドライン (GFI) #256Bの可用性を発表しています この草案は最終化されると FDAの現在の考え方を説明します FDAに登録されている医薬品生産施設での当前良好製造慣習 (CGMP) に準拠して行われたとき,大量の麻薬物質から作られる動物薬物の製品 (BDS) の複合に対して行動をとることを一般的には意図していない状況についてです.
概要を読む →ビジネス · 2026/10/9
サイエンティフィックレビューセンター; 閉鎖会議の通知
サイエンティフィックレビューセンターは、2024年1月17日から2024年1月18日までの間、閉鎖会議を開催する予定です。会議の詳細は、https://grants.nih.gov/grants/policy/nih-guidelines.htmの「閉鎖会議の通知」ページで確認できます。
概要を読む →ビジネス · 2026/10/5
CDCのデータ収集計画についての一般公募の提案書が提出されました。
アメリカの疾病制御センター(CDC)は、政府の情報の有用性を最大化し、一般市民や他の連邦機関に、1995年のペーパーウォーク法に基づいて、一般公募でデータ収集計画の提案書を提出する機会を提供しています。この提案書は、公衆衛生危機対応協力協定(PHCR)というタイトルのデータ収集計画についての一般公募です。
概要を読む →ビジネス · 2026/10/5
CDC、公衆の意見を求めるデータ収集計画の提案
CDCは、1995年のペーパーウォーク法に基づいて、公衆の負担を減らし、政府の情報の有用性を最大化するために、 Respiratory Protective Devices--42 CFR 84というデータ収集計画について、一般公衆や他の連邦機関に意見を求めています。このデータ収集の目的は、42 CFR part 84の換気器の承認認定活動を実施することです。
概要を読む →ビジネス · 2026/10/5
政府の文書作成削減法の審査対象となるフォーム
政府のフォームが文書作成削減法の審査を受けている。
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