الأعمال · 6/8/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تقييم سلامة أدوية الحيوانات الجديدة المضادة للميكروبات فيما يتعلق بأثرها الميكروبيولوجي على البكتيريا التي تهتم بصحة الإنسان؛ توجيهات لصناعة؛ الوصول
ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة (جيفي) رقم 152 بعنوان "تقييم سلامة أدوية الحيوانات المضادة للميكروبات الجديدة فيما يتعلق بأثرها الميكروبي على البكتيريا التي تهتم بصحة الإنسان". هذه الوثيقة التوجيهية تخبر الأطراف المعنية عن طريقة FDA الحالية لتقييم الآثار الميكروبية المحتملة للأدوية المضادات الحيوية الجديدة على البكتريات التي تهم الصحة البشرية كجزء من عملية تطبيق الدواء الحيواني الجديد.
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →