人体健康に懸念される細菌に対する微生物学的影響に関する抗菌性新しい動物薬の安全性を評価 産業のためのガイドライン 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDA,Agency,または我々は) は"ヒト衛生上の問題のある細菌に対する微生物学的影響に関する抗菌性新しい動物薬の安全性を評価する"というタイトルで #152号の最終的な産業ガイドライン (GFI) の利用を発表しています. このガイド文書は,新たな動物薬申請プロセスの一環として,抗菌性の新しい動物医薬品が人間の健康に懸念される細菌に対して潜在的な微生物的影響を評価するための FDAの現在の方法について関係者たちに情報提供します.