外包设施2027年财政年度收费率

摘要

食品和药物管理局 (FDA或我们) 正宣布2027财年 (FY) 的建立和检查费率,与混合人用药品的实体相关的机构有关.并选择根据联邦食品,药品和化品法 (FD&C Act) 注册为外包设施.FD & C Act授权FDA评估和从外包设备收取年度设立费,以及每次外包装置的重新检查税.本文确定了小企业机构费 ($7,142),非小型企业单位费 ($22,074),以及外包設備的重新审计费 (21,427);提供了关于如何确定外包机构费用的信息;并描述了外包