BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 01.05.2026Оновлено: 01.11.2026 · 1 хв читання

Вплив зустрічей з розробкою наркотиків, спрямованих на пацієнтів; створення громадської дочки; запит про інформацію та коментарі

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA, Агентство або ми) створює публічну документацію для збору прикладів того, як попередні зустрічі з розробкою ліків на основі пацієнтів вплинули на зусилля зацікавлених сторін у розвитку ліків. Це включає вплив на залучення спільноти, пріоритети досліджень, стратегії адвокації, програми розробки медичних продуктів, клінічну практику і інші сфери інтересу.

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 26.08.2026

Міжнародний перелік наркотичних засобів; Єдина конвенція про наркотичні речовини; Конвенція про психотропні речовини: Клобромазолам (Феназолам); Цихлорфін (Н-пропіонітрильний хлорфін); Дезалкильгідазепам (Бромонорідіацепам); Етильбромазолам; Етометазен (5-Метил Этодеснетазен); Спирохлорфин (R6980); Етомідат; Медетомидин; Запит на коментарі

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) надає зацікавленим особам можливість представити коментарі щодо потенціалу зловживання, фактичної зловжиття, медичної корисності, торгівлі і впливу змін планового планування на доступність для медичного використання восьми наркотичних речовин. Ці коментари будуть розглянуті при підготовці відповіді США Експертному комітету з наркозалежності (ECDD) щодо відповідальності за зловживання та переміщення цих наркотиків. ECDD буде використовувати цю інформацію для розгляду того, чи рекомендувати розміщування певних міжнародних обмежень на ці наркотичні речовини.

Читати короткий опис →

Бізнес · 04.09.2026

Просування розвитку ботанічних лікарських засобів; Запрос на інформацію

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкриває публічну документку для отримання коментарів про зусилля FDA щодо розвитку ботанічних лікарських продуктів (BDPs). FDA публікує цю запит про інформацію для кращого розуміння перспективи зацікавлених сторін щодо стану розвитку BDP в США, проблем, з якими стикаються, і потенційних рішень для збору інформації, необхідної Федеральним законом про харчову продукцію, лікарські засоби та косметику (FD&C Act).

Читати короткий опис →

Бізнес · 02.09.2026

Фармакокинетика у пацієнтів з порушенням функції печінки: розробка дослідження, аналіз даних та вплив на дозування; проект рекомендацій для промисловості; доступність

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA) оголошує про наявність проекту рекомендацій для промисловості під назвою "Фармакокенітика у пацієнтів з порушенням функції печінки: розробка дослідження, аналіз даних і вплив на дозу". Це керівництво допомагає спонсорам в розробці та аналізі досліджень, які оцінюють вплив печинної недостатньої діли на фармакокеініку і, якщо це необхідно, фармакодинаміку препарату, включаючи терапевтичні біологічні продукти. Коли ця рекомендація буде відображати поточне мислення FDA. FDA також знять остаточну рекомендацію для галузі під назвою: "Фармокеністика у пацієнтах з порушення

Читати короткий опис →

Бізнес · 31.08.2026

Рахим Шафа; Відмова від слухання; Окончальний заказ на дебаркацію

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкидає запит на слухання, поданий Рахімом Шафа (доктор Шафа), і видає наказу за Федеральним законом про харчову продукцію, наркотики та косметику (FD&C Act), що постійно забороняє доктору Шафа надавати послуги в будь-якій якості особи, яка має затверджену або не піддається заявці на отримання препарату, і забороняють доктору Шафі протягом 20 років імпортувати або пропонувати імпорт будь-якого препарата в США. FDA базує цей наказ на висновках, що доктор Шафа був засуджений за кілька злочи

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Компонування тваринних наркотиків з великих наркотичних речовин: Компонунування під CGMP в федерально зареєстрованих установах; Проект керівництва для промисловості; Доступність; Активи збору інформації агентства; Пропозиційний збор; Запит на коментарі

Продукт "Компонування тваринних наркотиків з великих наркотик субстанцій: компонувань під CGMP в федерально-регістрованих установах" (GFI) No256B. Цей проект рекомендації, коли буде завершений, описує поточне мислення FDA щодо обставин, при яких ми не маємо наміру вживати заходів проти компонунування тваринних лікарських засобів з великих наркотичних речовин (BDS), коли це робиться відповідно до чинної доброї виробничої практики (CGMP) на стаціонарних лікарских установках, що зареєстровані у FDA.

Читати короткий опис →

Бізнес · 03.09.2026

Визначення, що пенафен з кодеїном No 3 (ацетамінафен; кодеинфосфат) Умовні капсули 325 мг і 30 мг, а пенафан з кодэїном N 4 (ацетотамінаффен; кодінфосфет) Умовні капсулі 325 мг та 60 мг не були виведені з продажу з причин безпеки або ефективності

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) визначило, що Phenaphen With Codeine No. 3 (ацетамінофен; кодеин фосфат) пероральні капсули, 325 мг (mg) і 30 мг, а Phenaphein With Codein No.

Читати короткий опис →