BN Business News
Business Mapsتحليلات الأعمال⌕ البحث في Business News
أضف شركتك →

الأعمال · 1‏/5‏/2026محدّث: 29‏/10‏/2026 · 1 دقائق للقراءة

تأثيرات اجتماعات تطوير الأدوية التي تركز على المرضى، إنشاء صندوق عام، طلب معلومات وملاحظات.

الملخص

تقوم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) بتأسيس وثيقة عامة لجمع أمثلة حول كيفية تأثير اجتماعات تطوير المخدرات التي تركز على المرضى السابقة على جهود أصحاب المصلحة في مجال تطوير الأدوية. وهذا يشمل التأثيرات على مشاركة المجتمع وأولويات البحث واستراتيجيات الدعوة وبرامج تطوير المنتجات الطبية والممارسة السريرية وغيرها من المجالات ذات ال

اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →

استكشف الموضوعات

تحليلات الأعمال →
6

الأعمال · 4‏/9‏/2026

التقدم في تطوير منتجات الأدوية النباتية؛ طلب المعلومات

تقوم إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) بفتح صفحة عامة لطلب التعليقات على جهود FDA لتعزيز تطوير منتجات الأدوية النباتية (BDPs). تقوم FDA بنشر هذا الطلب للحصول على معلومات لفهم أفضل وجهات نظر أصحاب المصلحة حول حالة تطویر BDP في الولايات المتحدة والتحديات التي تواجهها وحلول محتملة لجمع المعلومات المطلوبة من قبل قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C).

اقرأ الملخص →

الأعمال · 28‏/8‏/2026

نشاطات جمع معلومات الوكالة؛ تجميع المقترح؛ طلب التعليق؛ ردود الفعل المؤهلة على تقديم خدمات الوكالات

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو وكالة) تعلن فرصة للتعليق العام على المجموعة المقترحة من بعض المعلومات من قبل الوكالة. بموجب قانون تقليل الورق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكالات الفيدرالية نشر إشعار في السجل الاتحادي بشأن كل مجموعة مقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل امتداد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، ولتسمح بـ 60 يوما للنظر العام ردا على الإشعار. هذا الإشارة يطلب التعليقات على مجموعة عامة من المعلومات التي نعتزم من خلالها البحث عن رؤى حول تصورات العملاء أو المتعاملين أو الخبرات والت

اقرأ الملخص →

الأعمال · 2‏/9‏/2026

التعاون الدولي بشأن تنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل الأدوية البيطرية؛ دراسات لتقييم سلامة بقايا الأدواء البيطريه في الغذاء البشري: اختبار الإنجاب (المراجعة 1) ؛ إرشادات لصناعة؛ الوصول إلى المواد الغذائية

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة (GFI) #1515) (VICH GL22(R)) بعنوان "دراسات لتقييم سلامة بقايا الدواء البيطري في الأطعمة البشرية: اختبار التكاثر (تجديد 1)." تم تطوير هذا الإرشاد للاستخدام البيطاري من قبل التعاون الدولي للتنسيق بين المتطلبات التقنية لتسجيل المواد الطبية البيطرية. يهدف هذا الإرشاد إلى ضمان التنسيق الدولي لاختبارات التكاث المناسبة لتقيّم الآثار على التكاھ

اقرأ الملخص →

الأعمال · 31‏/8‏/2026

رحيم شفا: رفض الاستماع ، أمر الإخلاء النهائي

إن إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) ترفض طلباً لإجراء جلسة استماع قدمته رحيم شفاء (الدكتور شفاء) وتصدر أمرًا بموجب قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C) يمنع الدكتور شفاع بشكل دائم من تقديم الخدمات بأي وظيفة لشخص لديه طلب على منتجات المخدرات المعتمدة أو قيد التمسك به ويحظر دكتور شفايا لمدة 20 عامًا من استيراد أو عرض استيراده إلى أي دواء في الولايات المتحدة. تقوم FDA بهذه الإمرارية على النتائج التي وجدت أن الدكتور شافا أد

اقرأ الملخص →

الأعمال · 9‏/9‏/2026

نشرة معلومات الوكالة; إجراءات جمع المعلومات; إجراء اقتراح; مشروع سجل التعرّف على التعرّض أثناء الحمل: دراسة استطلاعية لمنحاء الرعاية الصحية لتحسين جمع البيانات حول السلامة أثناء الحمل وتحسين التواصل الصحي

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA أو الوكالة) عن فرصة للتعليق العام على اقتراح جمع معلومات معينة من قبل الوكالة. يُطلب من الوكالات الفيدرالية نشر إشعار في السجل الفيدرالي بشأن كل إجراء اقتراح لجمع المعلومات، وسماح بمدة 60 يومًا للتعليق العام في استجابة للإشعار.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 9‏/9‏/2026

نشرة إعلامية حول الأنشطة الجماعية لجمع المعلومات؛ اقتراح لجمع المعلومات؛ طلب تعليق؛ منتجات الخلايا الحية والخلايا والأنسجة والأنسجة الخلوية والأنسجة الخلوية

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA أو الوكالة) عن فرصة لتعليق عام على اقتراح جمع معلومات معينة من قبل الوكالة. ويطلب هذا الإعلان تعليقات حول جمع المعلومات المرتبطة بالتزامات قانونية وتنظيمية تحكم منتجات الخلايا الحية والخلايا والأنسجة والأنسجة الخلوية والأنسجة الخلوية.

اقرأ الملخص →