Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 15.08.20241 хв читання
Cubist Pharmaceuticals LLC; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for ENTEREG (Alvimopan) Capsules, 12 Milligrams
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for ENTEREG (alvimopan) Capsules, 12 milligrams (mg), held by Cubist Pharmaceuticals LLC, 126 East Lincoln Ave., Rahway, NJ 07065 (Cubist). Cubist notified the Agency in writing that the drug product was no longer marketed and requested that the approval of the application be withdrawn.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →