Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 15.08.20241 мин чтения
Cubist Pharmaceuticals LLC; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for ENTEREG (Alvimopan) Capsules, 12 Milligrams
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for ENTEREG (alvimopan) Capsules, 12 milligrams (mg), held by Cubist Pharmaceuticals LLC, 126 East Lincoln Ave., Rahway, NJ 07065 (Cubist). Cubist notified the Agency in writing that the drug product was no longer marketed and requested that the approval of the application be withdrawn.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →