Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 11.07.20221 хв читання
Xellia Pharmaceuticals USA, LLC; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for Bacitracin for Injection
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is withdrawing the approval of an abbreviated new drug application (ANDA) for bacitracin for injection, 50,000 units/vial (ANDA 203177), held by Xellia Pharmaceuticals USA, LLC (Xellia). Xellia has requested withdrawal of approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →