To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 11.07.20221 min czytania
Xellia Pharmaceuticals USA, LLC; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for Bacitracin for Injection
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is withdrawing the approval of an abbreviated new drug application (ANDA) for bacitracin for injection, 50,000 units/vial (ANDA 203177), held by Xellia Pharmaceuticals USA, LLC (Xellia). Xellia has requested withdrawal of approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →