Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 11.07.20221 мин чтения
Xellia Pharmaceuticals USA, LLC; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for Bacitracin for Injection
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is withdrawing the approval of an abbreviated new drug application (ANDA) for bacitracin for injection, 50,000 units/vial (ANDA 203177), held by Xellia Pharmaceuticals USA, LLC (Xellia). Xellia has requested withdrawal of approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →