Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 12.03.20211 хв читання
Withdrawal of Approval of Five Abbreviated New Drug Applications for Bacitracin for Injection
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is withdrawing approval of five abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders. Akorn Inc. (Akorn), Mylan ASI LLC (Mylan), Pfizer Inc. (Pfizer), X-GEN Pharmaceuticals, Inc. (X-GEN), and Fresenius Kabi USA, LLC (Fresenius) have requested withdrawal of approval of their respective applications and have waived their opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →
Пов’язані компанії