To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 12.03.20211 min czytania
Withdrawal of Approval of Five Abbreviated New Drug Applications for Bacitracin for Injection
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is withdrawing approval of five abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders. Akorn Inc. (Akorn), Mylan ASI LLC (Mylan), Pfizer Inc. (Pfizer), X-GEN Pharmaceuticals, Inc. (X-GEN), and Fresenius Kabi USA, LLC (Fresenius) have requested withdrawal of approval of their respective applications and have waived their opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →
Powiązane firmy