Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 12.03.20211 мин чтения
Withdrawal of Approval of Five Abbreviated New Drug Applications for Bacitracin for Injection
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is withdrawing approval of five abbreviated new drug applications (ANDAs) from multiple holders. Akorn Inc. (Akorn), Mylan ASI LLC (Mylan), Pfizer Inc. (Pfizer), X-GEN Pharmaceuticals, Inc. (X-GEN), and Fresenius Kabi USA, LLC (Fresenius) have requested withdrawal of approval of their respective applications and have waived their opportunity for a hearing.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →
Связанные компании