Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 13.02.20181 хв читання
Mallinkrodt Pharmaceuticals LLC; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for PEMOLINE Tablets, 18.75 Milligrams, 37.5 Milligrams, and 75 Milligrams
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing the approval of abbreviated new drug application (ANDA) 075726 for PEMOLINE Tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Mallinkrodt Pharmaceuticals, LLC (Mallinkrodt). Mallinkrodt requested withdrawal of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →