To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 13.02.20181 min czytania
Mallinkrodt Pharmaceuticals LLC; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for PEMOLINE Tablets, 18.75 Milligrams, 37.5 Milligrams, and 75 Milligrams
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing the approval of abbreviated new drug application (ANDA) 075726 for PEMOLINE Tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Mallinkrodt Pharmaceuticals, LLC (Mallinkrodt). Mallinkrodt requested withdrawal of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →