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Geschäft · 13.2.20181 Min. Lesezeit
Mallinkrodt Pharmaceuticals LLC; Withdrawal of Approval of an Abbreviated New Drug Application for PEMOLINE Tablets, 18.75 Milligrams, 37.5 Milligrams, and 75 Milligrams
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Zusammenfassung
The Food and Drug Administration (FDA) is withdrawing the approval of abbreviated new drug application (ANDA) 075726 for PEMOLINE Tablets, 18.75 milligrams (mg), 37.5 mg, and 75 mg, held by Mallinkrodt Pharmaceuticals, LLC (Mallinkrodt). Mallinkrodt requested withdrawal of this application and has waived its opportunity for a hearing.
Originalsprache der Quelle: Federal Register — Food and Drug AdministrationOriginalquelle öffnen →