Цей переклад готується. Тимчасово ми показуємо оригінальну версію англійською мовою.
Бізнес · 18.10.20161 хв читання
Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.; Proposal To Withdraw Approval of an Abbreviated New Drug Application for Extended-Release Methylphenidate Tablets; Opportunity for a Hearing
Локальний автоматичний переклад · Оригінальна мова джерела
Короткий зміст
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is proposing to withdraw approval of an abbreviated new drug application (ANDA) for methylphenidate hydrochloride (HCl) extended-release (ER) tablets and is announcing an opportunity for the holder of the ANDA to request a hearing on this proposal.
Оригінальна мова джерела: Federal Register — Food and Drug AdministrationВідкрити оригінальне повідомлення →