Этот перевод готовится. Пока мы временно показываем оригинальную версию на английском языке.
Бизнес · 18.10.20161 мин чтения
Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.; Proposal To Withdraw Approval of an Abbreviated New Drug Application for Extended-Release Methylphenidate Tablets; Opportunity for a Hearing
Локальный автоматический перевод · Язык оригинального источника
Краткое содержание
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is proposing to withdraw approval of an abbreviated new drug application (ANDA) for methylphenidate hydrochloride (HCl) extended-release (ER) tablets and is announcing an opportunity for the holder of the ANDA to request a hearing on this proposal.
Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →