To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 18.10.20161 min czytania
Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.; Proposal To Withdraw Approval of an Abbreviated New Drug Application for Extended-Release Methylphenidate Tablets; Opportunity for a Hearing
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration's (FDA or Agency) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) is proposing to withdraw approval of an abbreviated new drug application (ANDA) for methylphenidate hydrochloride (HCl) extended-release (ER) tablets and is announcing an opportunity for the holder of the ANDA to request a hearing on this proposal.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →