Agentlik Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Talepleri; Güncel İyi Üretim Uygulamaları (CGMP): İlaçların Yapımı, İşlemesi, Paketlenmesi ve Tutulması; Bitmiş Farmasötikler için GMP (Active Pharmaceutical Ingredients Encluding) and the Advanced Manufacturing Technologies Designation Program

Özet

FDA veya Agency, Ajanın önerdiği belirli bilgilerle ilgili kamuoyuna yorum yapma fırsatı sunuyor. 1995'in Paperwork Reduction Act (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her önerilen genişlemesi dahil olmak üzere, önerilen her bilgi koleksiyonuyla ilgili Federal Register'de bildirim yayınlamak ve bildirime karşılık 60 gün kamuoyunuza yorum yaptırmak için görevlendiriliyor. Bu bildirim, CGMP ile ilişkili olan bilgileri hakkında yorumları talep ediyor.