Cross-Center Master Files: Where To Submit; Draft Guidance for Industry; Availability

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA, Agency, or we) "Cross-Center Master Files: Where to Submit" adlı endüstri için bir rehberlik taslağı sunulduğunu duyuruyor. Bu rehberliği taslağının endüstriye, özellikle de master dosya sahipleri için, referanslanan ve bu referanslar için lead center for those submissions may vary for and intended to support more than one regulatory submission for which the lead center of those submission may vary or where the information in the master file may need to be accessed and reviewed by more than 1 center to support review of the referencing submissions((s) hakkında öneriler uygulanmaktadır.