BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 24.06.2026Güncellendi: 26.10.2026 · 1 dk okuma

Veteriner İlaçları Kayıtlama Teknisel Gereksinimlerinin Harmonizasyonu Uluslararası İşbirliği; Antelmintiklerin Etkiliği: Atlar için Özel Öneriler; Endüstriyel Rehberlik; Dosya Varlığı

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) endüstri için "Anthelmintiklerin Etkinliği: Atlar için Özel Öneriler" başlıklı 109 numaralı son rehberliğin mevcut olduğunu duyuruyor. Bu rehberlik, Veteriner ilaçların Kayıtlanması için Teknik Gereksinimleri Harmonizasyonu Uluslararası İşbirliği (VICH) tarafından veteriner kullanım için geliştirilmiştir. Bu yönergenin amacı hayvan türlerinde anthelmintic ilaçları için ulusal/ bölgesel gereksinimlere uymak için üretilen etkinlik verilerini evrensel kabul etmeyi kolaylaştıracak olan atlara özel çalışma tasarım önerileri sunmaktır.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 02.09.2026

Veteriner İlaçlar Ürünlerinin Kayıtlanması için Teknik Gereksinimlerin Harmonizasyonu Uluslararası İşbirliği; İnsan gıdalarında Veteriner ilaçların kalıntılarının güvenliğini değerlendirmek için yapılan çalışmalar: Teklif testi (Deyne 1); Sanayi için Yöntemler; Kullanılabilirlik

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) endüstri için son bir rehberlik (GFI) #15115 (VICH GL22(R) "İnsan gıdalarında veteriner ilaç kalıntılarının güvenliğini değerlendirmek için yapılan çalışmalar: Reprodüksiyon testi (Deyim 1) " başlıklı bir rehberi duyurmayı açıklıyor. Bu rehberliğin amacı, uzun süreli düşük dozlarda ilaçlara maruz kalmalardan kaynaklanan üreme üzerindeki etkileri değerlendirmeye uygun olan üreme testlerinin uluslararası uyumunu sağlamakdır. Bu etkilere gıdalarda veteriner ilacların kalıntıları varlığından rastlanabilir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 02.09.2026

Veteriner İlaçlar Ürünlerinin Kayıtlanması İçin Teknik Gereksinimlerin Harmonizasyonu Uluslararası İşbirliği; İnsan gıdalarında Veteriner ilaçların kalıntılarının güvenliğini değerlendirmek için yapılan çalışmalar: Genotoksiklik Denemesi (Düzeltme 2); Endüstriye yönelik Yöntemler; Dosyalama

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) endüstri için 116 numaralı nihai kılavuzunun (GFI) #116 (VICH GL23(R2) "İnsan gıdalarında veteriner ilaç kalıntılarının güvenliğini değerlendirmek için yapılan çalışmalar: genotoksiklik testi (Düzedici 2) " başlıklı bir rehberlik hazırladığını duyuruyor. Bu rehberliğin amacı, veteriner ilacın kalıntılarını test etmeyi uluslararası uyumlandırmak.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 02.09.2026

Diş Kompoziti Resin Cihazları ve Diş Tıbbi Çekirgi Işıkları-Premarket Uyarısı (510(k)) Gönderme Rehberi; Sanayi ve Gıda ve İlaç Yönetimi Personeline Öneriler; Dosya Varlığı

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya Ajans) "Dental Composite Resin Devices--Premarket Notification (510(k)) Submissions" ve "Dental Curing Lights--Permarket notification (511(k))) Submissions adlı iki son rehberlik hazır olduğunu duyuruyor. Bu rehberliğin belgelerinde 510 ((k) diş kompozit reçine cihazları ve diş kurantı ışıkları için sunulan başvurular dahil edilmesi için cihaz tanımlaması, performans testi ve etiketleme önerileri bulunmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Toplu İlaç Maddelerinden Hayvan Uyuşturucuları Yapım: Federal Kayıtlı tesislerde CGMP'nin kapsamında yapım; Endüstriye yönelik Yöntem Örgütleri taslağı; Kullanılabilirlik; Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplanma; Yorum Arayanlar

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA, Ajans veya biz) endüstri için bir rehberlik taslağı (GFI) #256B başlıklı "Köplük İlacı Dövelerinden Hayvan İlaçı Döveleri Yapım: Federal Kayıtlı Tesislerde CGMP altında Yapım". başlıkında bir rehberi ilan ediyor. Bu rehberliğin taslak edilmesiyle FDA'nın mevcut düşüncesini açıklayacağız. Genel olarak BDS'den hayvan ilaç ürünlerinin hazırda iyi üretim uygulamalarına göre yapıldığında FDA'ya kayıtlı olan ilaç üretimi tesislerinde yapıldığı durumlarda hayvan ilaçlarının karışımı ile ilgili eylemler almaya niyetimiz olmadığı koşul

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; Gıda Kantonları Kuruluşu Kayıtlaması, İşlem Kayıtlanması ve Hermetik Mühürlenmiş Kaplarda Asitli gıdalar ve Sıcak İşlenmiş Az Asit Gıdalar için Kayıt Koruma

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) bazı bilgileri toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısaltma Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi koleksiyonunun her bir genişletilmesi dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi toplamasıyla ilgili Federal Kayıtta bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün açık yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim, asitli besinleri ve termal olarak işlenmiş düşük asitlı gıdaları hermetik olarak mühürlenen kontajlarda işleyen şirketler için raporlama ve kayıt tutma gereksinimlerinin bilgi top

Özeti okuyun →

İş dünyası · 26.08.2026

Uluslararası Uyuşturucu Programı; Narkotik İlaçlar Üzerine Tek Sözleşme; Psikotropik Maddeler Sözleşmesi; Clobromazolam (Phenazolam); Cychlorphine (N-Propionitrile Chlorphine); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etomethazene (5-Methyl Etodesnitazene); Spirochlorphin (R6980); Etomidate; Medetomidine; Yorum talep etmektedir.

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) ilgilenen kişilere, sekiz uyuşturucu maddesinin tıbbi kullanım için kullanılabilirliğiyle ilgili kötüye kullanma potansiyeline, gerçek kötüye kullanımına, tıbbi yararlığa, ticarete ve program değişikliğinin etkileri ile ilgili yorumlar sunma fırsatı sunuyor. Bu yorumlar ABD'nin Uyuşturucu bağımlılığı Uzman Komitesi'ne (ECDD) bu uyuşturucuların kötüye kullanılmasına ve yönlendirmesine ilişkin bir yanıt hazırlamakta dikkate alınır. ECDD bu ilaçların kötüye kullandığı sorumluluk ve yönlendirilmesi hakkında bu bilgileri kullanarak bu uyuşurumlara karşı belirli uluslararası kısıtlamaların uygulanmasını

Özeti okuyun →