BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 25.06.2026Güncellendi: 23.10.2026 · 1 dk okuma

Sterigenics U.S., LLC; Gıda Ekleri Hakkında Dava Gösterilmektedir

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya biz) Sterigenics U.S., LLC tarafından sunulan bir gıda katkı maddesi dilekçesi başvurusu açtığımızı duyuruyor. Bu da gıda eklemelerinin düzenlemelerini değiştirmeyi önererek çiğ zenginleştirilmiş buğday unundaki patojenleri azaltmak için iyonize radyasyonun güvenli kullanımı için öngörülüyor.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 02.09.2026

Diş Kompoziti Resin Cihazları ve Diş Tıbbi Çekirgi Işıkları-Premarket Uyarısı (510(k)) Gönderme Rehberi; Sanayi ve Gıda ve İlaç Yönetimi Personeline Öneriler; Dosya Varlığı

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya Ajans) "Dental Composite Resin Devices--Premarket Notification (510(k)) Submissions" ve "Dental Curing Lights--Permarket notification (511(k))) Submissions adlı iki son rehberlik hazır olduğunu duyuruyor. Bu rehberliğin belgelerinde 510 ((k) diş kompozit reçine cihazları ve diş kurantı ışıkları için sunulan başvurular dahil edilmesi için cihaz tanımlaması, performans testi ve etiketleme önerileri bulunmaktadır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Araması; Federal Gıda, İlaç ve Kosmetik Yasası ve İlgili Ücreler Karşısında İnsan İlacı Yapımcılığı Dış Tasarruf Tesisleri Kayıtı

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya Ajans) Ajanlığın belirli bilgiler toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısıtlama Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplaması için yapılan her önerilen genişletilme dahil olmak üzere, önerilen her bilgi toplanması hakkında Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası uyarınca insan ilaçları oluşturan dış kaynaklı tesislerin kayıt edilmesiyle ilgili bilgi toplama ile ilgili yorumlar talep eder.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 28.08.2026

İdarenin Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum İstediği; İdarede Hizmet Sağlaması Hakkında Kaliteci Dönüşüm

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajansı) tarafından önerilen bazı bilgilerden oluşan bir kitle topluluğuna kamuoyunun yorum yapma fırsatı duyurulduğunu duyuruyor. 1995'in Kağıt Kısaltma Aktı (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplamalarının her önerilen uzatılması dahil olmak üzere önerilen her bir bilgi topluluğu hakkında Federal Register'da bildirim yayınlamalıdır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları için izin vermektedir. Bu bildirim, müşteri veya paydaş algılarına, deneyimlerine ve beklentilerine dair anlayışlar aramak amacıyla, sorunların erken uyarısını sağlamayı amaçlayan genel

Özeti okuyun →

İş dünyası · 11.09.2026

Tıbbi Uygulama Takip Eylemlerine İlişkin Veri Toplama Eylemlerine İlişkin Bilgilendirme; Teklif; İleti Şikayet; Tıbbi Uygulama Takip Eylemlerine İlişkin Veri Toplama Eylemlerine İlişkin İleti Şikayet

Tıbbi uygulamalarla ilgili veri takip faaliyetlerinin veri toplama faaliyetlerine ilişkin bir teklifin public comment'a açık olduğu hakkında Federal Dava Yönetimi Ajansı (FDA, Dava, veya biz) duyurusunu yayınlıyor. 1995 yılında Paperwork Reduction Act (PRA) kapsamında Federal Ajanslar, her proposed veri toplama faaliyeti ile her mevcut veri toplama faaliyetinin uzatılması için de duyurusunu yayınlamaya mecburdurlar ve her duyurusuna 60 gün süre verilir. Bu duyurusu, tıbbi uygulamalarla ilgili veri takip faaliyetlerine ilişkin veri toplama faaliyetlerine ilişkin commentlerin solicitedir.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 10.09.2026

Green Innovation GmbH; Hayır, Gida Ekleme Petisyonu (Hayvan Kullanımı)

Gıda ve Düzenleme Ajansı (FDA veya biz) tarafından, gelecekte bir dosya dosyası ile birlikte, bir gıda eklemesi petitionü (FAP 2323) ile ilgili olarak, gıda eklemesi düzenlemelerini değiştirerek, hidrolize lignini, broiler kuzu, yumurtalı kuzu, tavuk, büyüyen sığır, sığır, emzikli süt cowsu, beef cowsu, keçi, inek, balıklar, ve adult köpeklerde 1% ağırlık bazında veya 10 kilogram/metric ton gıda basisinde maksimum 1'li bir kaynağıdır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 09.09.2026

FDA, Gebelikte Tedavi Sağlayıcılarına Yönelik Anket İle Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Projesi Hakkında Bilgi Toplama Faaliyeti: İlgili Tüzel Kişiliğin Bilgi Toplama Faaliyeti; Önerilen Toplama; Yorum Talebi; Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket

Gıda ve İlaç Düzenleme Örgütü (FDA veya Örgüt), Bilgi Toplama Kanunu'ndaki (BTK) 1995 yılına ait gerekliliklere uygun olarak, Federal Kurumlar tarafından her türlü bilgi toplama faaliyeti için Federal Kayıt'ta duyuru yapılması ve kamuoyunun duyuruya ilişkin olarak 60 gün süreyle yorum yapma fırsatının verilmesi gereklidir. Bu duyuruda, Gebelik Tedavi Kayıt Defteri Kayıt Projesi: Gebelik Güvenliği Veri Toplama ve İletişimleri Geliştirme Amacıyla Sağlık Hizmet Sağlayıcılarına Yönelik Anket ile ilgili olarak kamuoyundan yorum talebi bulunmaktadır.

Özeti okuyun →