BN Business News
Business Mapsİş dünyası analizleri⌕ Business News'te ara
Şirketinizi ekleyin →

İş dünyası · 18.08.2026Güncellendi: 21.10.2026 · 1 dk okuma

Menopoz kadınlarında Testosteron Kullanımı; Kamu Atölyesi; Yorumlar İstihbarı

Yerel otomatik çeviri · Kaynağın orijinal dili

Özet

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA) Kadın Sağlığı Bürosu ve Uyuşturucu Değerlendirmesi ve Araştırma Merkezi, "Menopoz Kadınlardaki Testosteron Kullanımı" başlıklı bir kamu atölyesini duyuruyor. Bu atölye çalışmalarının amacı, menopoz kadında testosteron kullanımıyla ilgili mevcut bilimsel kanıtları ve kritik bilgi boşluklarını incelemek ve bu katkı ile menopoza kadınları için testosteron ürünlerinin gelecekteki araştırmalarını ve potansiyel ilaç geliştirmesini bilgilendirmeye yardımcı olmak.

Kaynağın orijinal dili: Federal Register — Health and Human ServicesOrijinal duyuruyu açın →

Konuları keşfedin

İş dünyası analizleri →
6

İş dünyası · 04.09.2026

Botanik İlaç Ürünlerinin Gelişimi; Bilgi Araması

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans) FDA'nın botanik ilaç ürünlerinin (BDP) geliştirilmesini ilerletme çabaları üzerine yorumlar talep etmek için bir kamu dosyası açıyor. FDA, ABD'deki BDP gelişim hali, karşılaştıkları zorluklar ve Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası (FD&C Yasası) tarafından istenen bilgileri toplamak için potansiyel çözümler hakkında paydaşların bakış açısını daha iyi anlamak için bu bilgi talebini yayınlıyor.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 02.09.2026

Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda farmakokinetik: Çalışma tasarımı, veri analizi ve doz üzerindeki etkisi; endüstriye yönelik rehberlik taslağı; kullanılabilirlik

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA), endüstri için "Küre Fonksiyonu Bozukluğu olan Hastalarda Farmakokinetik: Çalışma Tasarımı, Veri Analizleri ve Dosyaya Etkisi" başlıklı bir rehberin hazırlandığını duyuruyor. Bu rehberlik sponsorlara karaciğer yetmezliğinin farmakokinetik üzerindeki etkisini ve gerektiğinde, bir ilacın farmakodinamikasını değerlendiren çalışmaların tasarlanmasında ve analizinde yardımcı olur. Tedavi biyolojik ürünler de dahil olmak üzere ilaçların farmakodinamikası. Bu yönergi FDA'nın mevcut düşünceyi temsil edecek. FDA ayrıca endüstriye için "Yaptık İşlevine

Özeti okuyun →

İş dünyası · 01.09.2026

Acil Durum Yönetimi ve Bütçe Değerlendirme Ofisi ve Kamu Yorumu: Sığınmacılara Erişme ve Refah Girişimine Önemli Anket

Sığınmacıların Yerleşim Bürosu (ORR), Çocuklar ve Aileler İdaresi (ACF), Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, Yönetim ve Bütçe Bürosundan (OMB) bir bilgi toplama talebini acil incelemesini talep ediyor ve önerilen toplama hakkında kamuoyunun yorumlarını ve genişletilmesini davet ediyor. Bu anket, uygun nüfus için asimilasyonu, kendi kendini yeterlilik ve vatandaşlığını destekleyebilecek herhangi bir ek hizmet ihtiyacını belirlemek için ORR avantajları ve hizmetleri alabilecek Afgan gelenlerle kısa telefon görüşmeleri sırasında kullanılır.

Özeti okuyun →

İş dünyası · 31.08.2026

Ajans Bilgi Toplama Aktiviteleri; Önerilen Toplama; Yorum Araması; Federal Gıda, İlaç ve Kosmetik Yasası ve İlgili Ücreler Karşısında İnsan İlacı Yapımcılığı Dış Tasarruf Tesisleri Kayıtı

Gıda ve İlaç Yönetimi (FDA veya Ajans) Ajanlığın belirli bilgiler toplama önerisine ilişkin kamuoyunun yorum yapma fırsatını duyuruyor. 1995'teki Kağıt Kısıtlama Yasası (PRA) uyarınca Federal Ajanslar, mevcut bir bilgi toplaması için yapılan her önerilen genişletilme dahil olmak üzere, önerilen her bilgi toplanması hakkında Federal Register'de bildirim yayınlamak zorunda kalır ve bildirime karşılık olarak 60 gün kamuoyuna yorum yapmaları gerekmektedir. Bu bildirim Federal Gıda, İlacı ve Kosmetik Yasası uyarınca insan ilaçları oluşturan dış kaynaklı tesislerin kayıt edilmesiyle ilgili bilgi toplama ile ilgili yorumlar talep eder.

Özeti okuyun →