BN Business News
Business Mapsتحليلات الأعمال⌕ البحث في Business News
أضف شركتك →

الأعمال · 18‏/8‏/2026محدّث: 21‏/10‏/2026 · 1 دقائق للقراءة

استخدام التستوستيرون لدى النساء في سن اليأس ؛ ورشة عمل عامة ؛ طلب تعليقات

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA) مكتب صحة المرأة ومركز تقييم الدواء والبحث يعلنون عن ورشة عمل عامة بعنوان "استخدام التستوستيرون في النساء المتنوعات". الغرض من هذه الورشة العامة هو دراسة الأدلة العلمية الحالية والفجوات الحرجة في المعرفة المتعلقة باستخدام التستوسترون في المرأة المتنوبة للمساعدة في إبلاغ البحوث المستقبلية وتطوير المخدرات المحتملة لمنتجات التستوستوسترة للنساء المتنوبة. يمكن أن يستفيد الباحثون والمعلمون والصناعة والطبيبين

اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Health and Human Servicesافتح البيان الأصلي →

استكشف الموضوعات

تحليلات الأعمال →
6

الأعمال · 2‏/9‏/2026

التعاون الدولي بشأن تنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل الأدوية البيطرية؛ دراسات لتقييم سلامة بقايا الأدواء البيطريه في الغذاء البشري: اختبار الإنجاب (المراجعة 1) ؛ إرشادات لصناعة؛ الوصول إلى المواد الغذائية

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) تعلن عن توافر توجيه نهائي للصناعة (GFI) #1515) (VICH GL22(R)) بعنوان "دراسات لتقييم سلامة بقايا الدواء البيطري في الأطعمة البشرية: اختبار التكاثر (تجديد 1)." تم تطوير هذا الإرشاد للاستخدام البيطاري من قبل التعاون الدولي للتنسيق بين المتطلبات التقنية لتسجيل المواد الطبية البيطرية. يهدف هذا الإرشاد إلى ضمان التنسيق الدولي لاختبارات التكاث المناسبة لتقيّم الآثار على التكاھ

اقرأ الملخص →

الأعمال · 28‏/8‏/2026

تجميع المخدرات الحيوانية من مواد مخدرة كبيرة: تجمعات تحت سي جي أم بي في مرافق مسجلة اتحادياً؛ مشروع إرشادات للصناعة؛ التوافر؛ أنشطة جمع المعلومات من الوكالة؛ اقتراحات جمعها؛ طلب التعليق

إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) تعلن عن توافر مشروع توجيه لصناعة (جيفي) #256 بي بعنوان "تجميع أدوية الحيوان من مواد الدواء الكبيرة: التجميع تحت سي جي أم بي في المرافق المسجلة الاتحادية". هذا المشروع الإرشاد ، عند الانتهاء منه ، سيشرح تفكيرات الـ FDA الحالية بشأن الظروف التي لا نعتزم فيها عموما اتخاذ إجراءات ضد تجميع منتجات الدواء الحيواني من مواد المخدرات الكبرية (بي دي إس) عندما يتم ذلك وفقاً لممارسات تصنيع جيدة الحالية (م ب

اقرأ الملخص →

الأعمال · 26‏/8‏/2026

الجدول الدولي للدواء؛ الاتفاقية الوحيدة بشأن المخدرات المخدرة؛ الاتحاد بشأن المواد النفسية؛ كلوبرومازولام (فينازولوم) ؛ سيكلورفين (ن-بروبيونيتريل كلورفين) ؛ ديزالكلغيدازيبام (برومونورديازيبم) ؛ إيثيلبرومازوليم؛ إيتوميثازين (5-ميثيل إيتوديسنيتازين) ؛ سبيروكلورفين (R6980) ؛ إيتوميدات؛ ميدوتوميدين؛ طلب للملاحظات

تقدم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) للأشخاص المهتمين بفرصة تقديم تعليقات حول إمكانات الإساءة، والإساءة الفعلية، والفائدة الطبية، والاتجار، وأثر تغييرات الجدول على توافر استخدام ثمانية مواد مخدرة في مجال الطبي. سيتم النظر في هذه التعليقات عند إعداد رد من الولايات المتحدة إلى لجنة الخبراء المعنية بالاعتماد على المخدرات (ECDD) بشأن مسؤولية الإساءات عن استخدام هذه المخدرة وتحويلها. ستستخدم ECDD هذه المعلومات للتفكير في ما إذا كانت توصي بتقديم بعض

اقرأ الملخص →

الأعمال · 16‏/9‏/2026

لجنة الأجهزة الطبية للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية; إشعار اجتماع; إنشاء دليل عام; طلب تعليقات-التسلسل الجيني غير المحدد للبكتيريا

تعلن إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن اجتماع استشاري عام قادم لجنة الأجهزة الطبية للجنة الاستشارية للأجهزة الطبية. وسوف تتم محادثة استخدام التسلسل الجيني غير المحدد للبكتيريا في مجال الاستعدادات والاستجابة في حالات الطوارئ.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 15‏/9‏/2026

حسابات إحصائية لتصميم التحقيقات السريرية حول الأمراض النادرة؛ إEstablishment of a Public Docket؛ طلب للمعلومات والتعليقات

تأسست إدارة الغذاء والدواء (FDA) دائرة عامة لجمع تعليقات حول الحسابات الإحصائية لتحقيقات الأمراض النادرة. وتتزامن هذه الدائرة مع workshop حول التكنولوجيا والابتكار في الأمراض النادرة.

اقرأ الملخص →

الأعمال · 10‏/9‏/2026

سعر الرسوم لاستخدام وصفة مراجعة أولوية في السنة المالية 2027

تعلن إدارة الغذاء والدواء (إف دي إيه) عن سعر الرسوم لاستخدام وصفة مراجعة أولوية للسنة المالية (إف يي) 2027. يمنح قانون الأغذية والدواء والمنتجات الصيدلانية والكيميائية (إف دي واي سي) ، كما تم تعديله ، إدارة الغذاء والدواء الحق في تحديد وتجميع الرسوم لمراجعة تطبيقات أولوية المراجعة لبعض المنتجات الصيدلانية أو الحيوية البشرية عند استخدام وصفات مراجعة أولوية لمرض جاف ، أو مرض طفولي نادر ، أو countermeasure (MCM) للخطر المواد ، عندما يتم تقديم هذه التطبيقات. تمنح هذه الوثائق المراجعة الأولوية لمنشئي المنتجات الصيدلانية أو الحيوية البشرية التي تفي بالشروط المحددة في قانون الأغذية والدواء والمنتجات الصيدلانية والكيميائية ، عند موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذه التطبيقات. يتم تحديد مبلغ الرسوم لاستخدام وصفة مراجعة أولوية كل عام مالي ، بناءً على الفرق بين التكلفة المتوسطة التي تتحملها إدارة الغذاء والدواء لمراجعة تطبيق دواء بشري مصنف كمراجعة أولوية في السنة المالية السابقة ، والمتوسطة التي تتحملها في مراجعة تطبيق غير مصنف كمراجعة أولوية في السنة المالية السابقة. يحدد هذا الإعلان سعر الرسوم لمراجعة أولوية السنة المالية 2027 المنطبق على تقديم التطبيقات المؤهلة.

اقرأ الملخص →