BN Business News
Business MapsZakelijke inzichten⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 18-8-2026Bijgewerkt: 23-10-2026 · 1 min lezen

Testosteron Gebruik bij menopauzale vrouwen; Public Workshop; Request for Comments

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

Het Food and Drug Administration's (FDA) Office of Women's Health en het Center for Drug Evaluation and Research zijn bekend met een openbare workshop getiteld "Testosteron Use in Menopausal Women". De doel van de publieke workshop is om de huidige wetenschappelijke bewijsmateriaal en kritische kennisgappen te onderzoeken die verband houden met testosteron gebruik in menopauzale vrouwen om toekomstige onderzoek en potentiële drugontwikkeling van testosteron producten voor menopausale vrouwen te helpen informeren. Onderzoekers, educators, industrie, clinici, patiënten en consumenten kunnen profiteren uit deze wetenschappelijk workshop. Presentaties zullen de fysiologische rollen van testosteron onderzoeken gedurende het leven van een vrouw, inclusief leef

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 26-8-2026

Agent Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Allegations of Regulatory Misconduct Volontariet ingediend bij het Center for Devices and Radiological Health

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) is een kans voor openbaar commentaar aan het voorstel van de Agency voor de verzameling van bepaalde informatie. Onder de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA), Federal Agencies zijn verplicht om kennisgeving te publiceren in het Federal Register betreffende elke voorgestelde verzamelling van informatie, inclusief elke voorgenomen uitbreiding van een bestaande verzamel van informatie en 60 dagen te permitteren voor openbaar comment in antwoord op de kennisgewing. Deze kennisgevering vraagt om opmerkingen over reglementair misbruik vrijwillig ingediend bij het Center for Devices and Radiological Health (CDRH).

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 9-9-2026

Vaccin- en Biologische Producten Adviescommissie; Notificatie van een Vergadering; Instelling van een Openbaar Dossier; Verzoek om Opmerkingen-2027 Zuidelijke Hemisferische Influenza-Virusvaccins

De Food and Drug Administration (FDA) maakt bekend dat er een openbare adviescommissievergadering zal plaatsvinden van de Vaccin- en Biologische Producten Adviescommissie (de Commissie). De vergadering zal openbaar zijn en FDA stelt een openbaar dossier in voor commentaar op dit document.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 9-9-2026

Tijdelijke Beleidsregels voor het Compenseren van Bepaalde Starter Parenterale Voedingsmiddelen voor Neonaten; Richtlijnen voor de Industrie; Beschikbaarheid

De Food and Drug Administration (FDA, instantie of wij) maakt bekend dat een richtlijn voor de industrie getiteld "Tijdelijke Beleidsregels voor het Compenseren van Bepaalde Starter Parenterale Voedingsmiddelen voor Neonaten" beschikbaar is. Deze richtlijn beschrijft de regulerende en handhavingsprioriteiten van de FDA met betrekking tot het compenseren van bepaalde starter parenterale voedingsmiddelen voor neonaten door outsourcingfaciliteiten en door statelijk geregistreerde apotheken en federale faciliteiten die niet zijn geregistreerd bij de FDA als outsourcingfaciliteiten.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 28-8-2026

Agent Information Collection Activities; Proposed Collection; Comment Request; Focus Groups and Interviews as Used by the Food and Drug Administration

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) is een kans voor publieke opmerking aan het voorstel van de Commissie om bepaalde informatie te verzamelen. Onder de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn federale instanties verplicht om kennisgevingen in het Federal Register te publiceren betreffende elke voorgestelde verzameling van informatie, inclusief elke voorgenomen uitbreiding van een bestaande verzamelling van informatie en 60 dagen te laten staan voor openbare opmerking in antwoord op de kennisgeving. Deze kennisgevering vraagt om opmerkingen over de generische verzamelingen van focusgroup informatie zoals gebruikt door FDA voor alle FDA-gereguleerde producten.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA stelt Microbiologieapparatenraad bij om pathogen-afhankelijke sequencing te bespreken

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat ze een openbare raadingsvergadering van de Microbiologieapparatenraad van de Medische Apparaten Adviescommissie (de Commissie) aanstaat. De Commissie zal advies en aanbevelingen bieden aan de FDA over het gebruik van pathogen-afhankelijke sequencing in het kader van crisisbereidheid en crisisbehandeling, en zal ondersteuning bieden bij het bespreken van mogelijkheden, implementatieoverwegingen en potentiele prioriteiten voor toekomstige coordinatie.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 11-9-2026

FDA maakt eindelijke regeling publiceert over zonnebrandcrème-uitstel

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de eindelijke regeling (OTC000008-1) op haar website gemaakt, waarin wordt aangegeven dat de zonnebrandcrème-uitstel 'Over-the-Counter Monograph M020: Zonnebrandcrème voor over-the-counter gebruik' (Over-the-Counter (OTC) Monograph M020) PABA en trolamine salicylate zal verwijderen als zonnebrandactieve ingrediënten. Deze ingrediënten worden niet algemeen erkend als veilig en effectief (GRASE) en zijn dus niet toegestaan in zonnebrandcrèmes.

Samenvatting lezen →