Список массовых лекарственных веществ, которые необходимы для клинической помощи согласно разделу 503Б Федерального закона о пищевых продуктах, наркотиках и косметике

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) оценивает вещества, которые были номинированы для включения в список крупномасштабных лекарственных средств (активные фармацевтические ингредиенты), для которых существует клиническая необходимость аутсорсинга объектов для использования в составлении (503B Bulks List). В этом уведомлении определяются три крупноматериальные лекарственные средства, которые FDA рассмотрела и предлагает не включать в 503BBulks List: семаглутит, тирзепатид и лираглутит.