الأعمال · 1/5/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
قائمة المواد المخدرات الكبيرة التي هناك حاجة سريرية لها بموجب القسم 503B من قانون الأغذية والعقاقير والتجميل الاتحادي
ترجمة آلية محلية · اللغة الأصلية للمصدر
الملخص
تقوم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة، أو نحن) بتقييم المواد التي تم ترشحها لإدراجها في قائمة مواد الدواء الكبيرة (مواد الصيدلة النشطة) والتي توجد حاجة سريرية إلى استعانة من مرافق خارجية لاستخدامها في التجميع (قائمة 503 بي الكبرى). يحدد هذا الإخطار ثلاثة مادة أدوية الكبراء التي اعتبرتها وكالة الأغذاء والإدارة وتقترح عدم تضمينها في القائمة الكبرية 503 ب: سيماجلوثيد و تيرزيباتيد و ليراغلوثايد. يتم النظر
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →