Осигурация компьютерного программного обеспечения для производства и программного обеспечения системы качества; Руководство для промышленности и персонала Управления по контролю за продуктами питания и лекарств; доступность

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства под названием "Обещание компьютерного программного обеспечения для производства и обеспечения качества системного программного обеспечения". FDA издает это руководство, чтобы дать рекомендации по обеспечению компьютерного программное обеспечения для компьютеров и автоматизированных систем обработки данных, используемых в рамках производства медицинских устройств или системы качества.