BN Business News
Business MapsДеловая аналитика⌕ Поиск в Business News
Добавить компанию →

Бизнес · 07.11.2022Обновлено: 21.10.2026 · 1 мин чтения

Усилия по реализации Закона о безопасности цепочки поставок наркотиков и готовности к 2023 году; Общественное собрание; запрос на комментарии

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, Агентство или мы) объявляет о следующей виртуальной публичной встрече под названием "Внедрение закона о безопасности цепочки поставок наркотиков и усилия по готовности к 2023 году", чтобы дать заинтересованным сторонам в цепочке поставок возможность поделиться своими взглядами.

Язык оригинального источника: Federal Register — Food and Drug AdministrationОткрыть исходное сообщение →

Другие тематические подборки

Деловая аналитика →
6

Бизнес · 31.08.2026

Агентство: "Зарегистрирование объектов аутсорсинга по производству наркотиков на основе федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике" и связанные с ним сборы.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет возможность публичного комментария к предложенному сбору некоторых информации агентством. Согласно Закону о сокращении бумажной работы 1995 года (PRA), федеральные учреждения обязаны опубликовать уведомление в Федеральном реестре о каждом предлагаемом сборе информации, включая каждое предложенное продление существующего сбора информации, и предоставить 60 дней для общественного комментариев в ответ на уведомление. Это уведомление запрашивает комментарии по сбору информации, касающейся регистрации объектов аутсорсинга человеческих лекарственных препаратов согласно Федеральному закону о пищевых продукта

Читать краткое описание →

Бизнес · 28.08.2026

Соединение лекарственных средств для животных из массовых наркотических веществ: соединение в рамках ГКМП в федерально зарегистрированных учреждениях; проект руководства для промышленности; доступность; деятельность по сбору информации агентства; предложенный сбор; запрос на комментарии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) объявляет о наличии проекта руководства для промышленности (GFI) #256B под названием "Соединение лекарственных средств животных из веществ крупного роста: соединение в соответствии с CGMP в федерально зарегистрированных объектах". Этот проект руководства, когда будет завершен, опишет текущее мышление FDA относительно обстоятельств, при которых мы обычно не намерены предпринимать действия против соединения продуктов животных лекарств из крупного порода препаратов (BDS), если это сделано в соответствии со действующей хорошей производственной практикой (MPCG) на заводах производства

Читать краткое описание →

Бизнес · 02.09.2026

Международное сотрудничество по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств; исследования по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище для человека: тестирование на воспроизводство (ревизия 1); Руководство для промышленности; доступность

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности (GFI) No115 (VICH GL22(R)) под названием "Исследования по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище человеческой жизни: тестирование на репродукцию (ревизия 1)." Это руководство было разработано для использования в области ветеринарии Международным сотрудничеством по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств (Vich). Целью этого руководства является обеспечение международной гармонизации испытаний репродукции, подходящей для оценки эффектов на репродукцию от

Читать краткое описание →

Бизнес · 02.09.2026

Международное сотрудничество по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств; исследования для оценки безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище человеческого происхождения: тестирование на генотоксичность (ревизия 2); Руководство для промышленности; доступность

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о наличии окончательного руководства для промышленности (GFI) #116 (VICH GL23(R2) под названием "Студии по оценке безопасности остатков ветеринарных препаратов в пище человеческой: тестирование генотоксичности (ревизия 2)." Это руководство было разработано для использования в области ветеринарии Международным сотрудничеством по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств (Vich). Целью этого руководства является обеспечение международной гармонизации тестирования генототоксичности остатки ветеринарных медикаментов.

Читать краткое описание →

Бизнес · 31.08.2026

Деятельность по сбору информации Агентства; Предлагаемый сбор; запрос на комментарии; медицинские устройства; отчеты о выводах и исправлениях

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет о возможности публичного комментария к предложенному сбору некоторых информации агентством. Согласно Закону о сокращении бумажной работы 1995 года (PRA), федеральные агентства обязаны опубликовать уведомление в Федеральном реестре о каждом предложенном сборе информации, включая каждое предложенное продление существующего сбора информации, и предоставить 60 дней для общественного комментариев в ответ на уведомление. Это сообщение запрашивает комментарии по сбору информации, связанной с отчетами об удалении и коррекции медицинских и радиоэминантных продуктов, регули

Читать краткое описание →

Бизнес · 28.08.2026

Деятельность сбора информации Агентства; Предлагаемая сборка; запрос на комментарии; фокусные группы и интервью, используемые Управлением по контролю за продуктами и лекарствами

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA или Агентство) объявляет возможность публичного комментария к предложенному сбору некоторых информации агентством. Согласно Закону о сокращении бумажной работы 1995 года (PRA), федеральные учреждения обязаны опубликовать уведомление в Федеральном реестре относительно каждого предложенного сбора информации, включая каждое предложенное продление существующего сбора данных, и дать 60 дней для общественного комментариев в ответ на уведомление. Это уведомление запрашивает комментарии по общим сбору информации о фокус-группе, используемой FDA для всех регулируемых FDA продуктов.

Читать краткое описание →