To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.
Biznes · 21.01.20161 min czytania
Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis; Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of the guidance entitled "Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis." This guidance was developed to support the reclassification of the implanted blood access devices for hemodialysis into class II (special controls) and to assist industry in preparing premarket notification (510(k)) submissions for implanted blood access devices for hemodialysis.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →