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Imprese · 21/01/20161 min di lettura
Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis; Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability
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Riepilogo
The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of the guidance entitled "Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis." This guidance was developed to support the reclassification of the implanted blood access devices for hemodialysis into class II (special controls) and to assist industry in preparing premarket notification (510(k)) submissions for implanted blood access devices for hemodialysis.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →