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ビジネス · 2016/1/211 分で読めます

Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis; Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Availability

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of the guidance entitled "Implanted Blood Access Devices for Hemodialysis." This guidance was developed to support the reclassification of the implanted blood access devices for hemodialysis into class II (special controls) and to assist industry in preparing premarket notification (510(k)) submissions for implanted blood access devices for hemodialysis.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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