FDA klasuje oprogramowanie wizualizacji zjawisk kardiologicznych na podstawie uczenia się maszyn w class II (kontrola specjalna)

Streszczenie

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) klasuje oprogramowanie wizualizacji zjawisk kardiologicznych na podstawie uczenia się maszyn w class II (kontrola specjalna) w związku z tym, że uznaje, że taka klasa zapewni uzasadnioną pewność bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia.