BN Business News
Business Maps⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 21.01.1994Aktualizacja: 15.10.2026 · 1 min czytania

Novo Nordisk Bioindustrials, Inc.; Wniosek o zmianę regulacji dotyczących dodatków żywnościowych

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Agencja Żywności i Leków (FDA) ogłasza, że Novo Nordisk Bioindustrials, Inc., złożyła wniosek o zmianę regulacji dotyczących dodatków żywnościowych, aby umożliwić bezpieczne użycie preparatu enzymu asparaginowego produkowanego przez fermentację czystą kulturą grzyba Aspergillus oryzae modyfikowanego za pomocą technik rekombinacji DNA zawierającego gen kodujący enzym asparaginowy z Rhizomucor miehei w celu produkcji sera.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 16.09.2026

Zawiadomienie o zmianie limity w sprawie kontrowersji w ramach programu Medicare na rok 2027

Zawiadomienie ogłasza zmianę limity w sprawie kontrowersji (AIC) w wysokościach dla posiedzeń sędziowskich i rewizji sądowych w ramach procesu apelacyjnego w ramach programu Medicare. Nowe limity AIC będą obowiązywać dla zapytań o posiedzenia sędziowskie i rewizje sądowe złożone po 1 stycznia 2027 roku. Limity AIC na rok 2027 wynoszą 200 dolarów dla posiedzeń sędziowskich i 2000 dolarów dla rewizji sądowych.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 15.09.2026

FDA Zainiczyła Publiczny Dokument do Zbierania Opinii na Temat Statystycznych Względów w Kwestii Badan Clinicznych Chorób Ryzykowych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) utworzyła publiczny dokument do zebrań opinii dotyczących statystycznych względów w kwestii badan clinicznych chorób ryzykowych. Dokument jest otwarty w związku z sesją Workshodu Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) na tę samą tematyczną sprawę. Wszystkie opinie są powitane zarówno w związku z przyłączonymi dokumentami przed-reading, jak i w treści samej sesji Workshodu.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 14.09.2026

CMS Zwrócił się do społeczności z prośbą o komentarz dotyczący zbioru danych

Centra ds. Zdrowia i Pensionsowego (CMS) ogłasza, że zwraca się do społeczności z prośbą o komentarz na temat zbioru danych, który planuje przeprowadzić. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowego obciążenia (PRA) agencje rządowe są zobowiązane opublikować informację w Federalnym Dzienniku i umożliwić 60-dniowy termin na komentarz dotyczący zaproponowanego zbioru danych. Osoby zainteresowane mogą wysłać komentarze dotyczące szacunków obciążenia, lub jakiekolwiek inne aspekty zbioru danych, w tym niezbędność i przydatność zbioru danych, niezbędność i cel zbioru danych dla właściwej realizacji funkcji agencji, dokładność szacunków obciążenia, sposoby na poprawę jakości, przydatności i klarości zbioru danych, oraz korzystanie z automatyzowanych metod zbioru danych lub innych form technologii informacyjnych, aby minimalizować obciążenie zbioru danych.

Czytaj streszczenie →