Verplichting voor de verificatie van groothandelshandelders bij verkoopbare teruggestuurde geneesmiddelen; Richtlijnen voor de industrie; beschikbaarheid

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt de beschikbaarheid aan van een definitieve richtlijn voor de industrie met de titel "Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product - Compliance Policy". Deze richtlijn beschrijft de bedoeling van de FDA met betrekking tot de handhaving van de Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) bepaling die vraagt om groothandel distributeurs een productidentificatie te verifiëren voordat ze het teruggekeerde product verder verspreiden vanaf 27 november 2019. Gezien de bezorgdheid die door belanghebbenden is geuit en om mogelijke verstoringen in de farmaceutische distributieketen te minimaliseren, heeft de FDA geen inten