BN Business News
Business MapsZakelijke inzichten⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 11-8-2026Bijgewerkt: 24-10-2026 · 1 min lezen

Medicare-programma; regelgevingsaanpassing voor de dekking van voorzieningen en onmiddellijke apparaten (RAPID)

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

Deze kennisgeving met een commentaarperiode geeft het publiek informatie over het proces dat CMS zal gebruiken om versnelde Medicare-dekking te bieden via de regelgevingsaansluiting voor voorspelbare en onmiddellijke apparaten (RAPID) dekkingspathway voor nieuwe innovatieve technologieën. De RAPID-dekkingspathway maakt gebruik van bestaande processen om versnelle nationale Medicare dekking voor in aanmerking komende technologieën te bieden.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 4-9-2026

Activiteiten van het Agentschap voor informatieverzameling: indiening bij OMB voor beoordeling en goedkeuring; verzoek om commentaar van het publiek; verzoek tot informatieverzending Titel: Prestatiemaatregelen van het Opioïde-reactiesprogramma voor plattelandsgemeenschappen, OMB nr. 0906-XXXX-Nieuw

In overeenstemming met de Wet op het verminderen van papierwerk van 1995 heeft HRSA een verzoek om verzameling van informatie (ICR) ingediend bij het Bureau van beheer en begroting (OMB) voor herziening en goedkeuring. Opmerkingen die tijdens de eerste openbare herzichting van deze ICR zijn ingediend, zullen aan OMB worden verstrekt. OMB zal gedurende de beoordelings- en goedkeuringsperiode verdere opmerkingen van het publiek aanvaarden. OMM kan alleen handelen over de ICR van HRSA nadat de 30-daagse commentatieperiode voor deze kennisgeving is gesloten.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 5-10-2026

Voorgestelde gegevensverzameling voor openbare commentaar en aanbevelingen

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC), als onderdeel van haar voortdurende inspanning om de publieke lasten te verminderen en de nuttigheid van overheidsinformatie te maximaliseren, nodigt het grote publiek en andere federale instanties uit om op een voorgestelde informatieverzameling, zoals vereist door de Wet op de Reductie van Papierwerk van 1995, te reageren. Deze kennisgeving nodigt op een voorstel voor een informatieverzendingsproject met de titel Public Health Crisis Response (PHCR) Cooperative Agreement.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 14-9-2026

CMS vraagt het publiek om commentaar op het verzamelen van gegevens

Het Centrum voor Medicare & Medicaid Diensten (CMS) kondigt aan dat het de kans biedt aan het publiek om commentaar te geven op het verzamelen van gegevens door het CMS. Volgens de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn overheidsinstanties verplicht om in het Federal Register een verklaring te publiceren over elk voorgesteld verzamelen van gegevens (inclusief elk voorgesteld uitbreiding of heropstarten van een bestaand verzamelen van gegevens) en 60 dagen voor het publiek commentaar te geven op het voorgestelde actie. Interessepersonen worden uitgenodigd om commentaar te geven over de schatting van de lasten of enige andere aspect van dit verzamelen van gegevens, inclusief de noodzaak en nut van het voorgestelde verzamelen van gegevens voor het juiste functioneren van de diensten van het bureau, de nauwkeurigheid van de geschatte last, manieren om de kwaliteit, nut en duidelijkheid van de te verzamelen gegevens te verbeteren en de gebruik van automatiserende verzamelingstechnieken of andere vormen van informatie-technologie om de last van het verzamelen van gegevens te minimaliseren.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 11-9-2026

CMS vraagt het publiek om commentaar op het verzamelen van gegevens

Het Centrum voor Medicare & Medicaid Services (CMS) kondigt aan dat het de publicatie van commentaar op zijn bedoeling om gegevens van het publiek te verzamelen aanbiedt. Volgens de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn overheidsinstanties verplicht om in het Federal Register een verklaring te publiceren over elk voorgesteld verzamelen van gegevens, inclusief elk voorgesteld uitbreiding of heropstarten van een bestaand verzamelen van gegevens, en om een tweede kans te bieden voor publieke commentaar op de verklaring.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 10-9-2026

FDA classificeert medische apparaten voor oren, neus en keel voor medische hulp bij oor, neus- en keelchirurgie

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de medische hulpapparaat voor oren, neus en keel voor medische hulp bij oor, neus- en keelchirurgie in de categorie II (speciale controlemaatregelen) ingeschreven. Deze speciale controlemaatregelen worden in deze volgorde geïdentificeerd en zullen deel uitmaken van de codificeerde taal voor de classificatie van het medische hulpapparaat voor oren, neus en keelchirurgie. We nemen deze actie in aanmerking omdat we hebben bepaald dat het classificeren van het apparaat in de categorie II een redelijke zekerheid van de veiligheid en effectiviteit van het apparaat zal bieden. We geloven dat deze actie ook zal helpen bij het vergroten van de toegang van patiënten tot voordelige innovatieve apparaten, in gedeelte door de regelmatige lasten te verminderen.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 10-9-2026

Prijskorting voor gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher in het financiële jaar 2027

De Food and Drug Administration (FDA of het Bureau) kondigt aan dat de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher voor het financiële jaar 2027 is vastgesteld. De Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), zoals gewijzigd, geeft het Bureau de bevoegdheid om de prioriteitsherzieningsgebruiksfees voor bepaalde toepassingen voor herziening van menselijke geneesmiddelen of biologische producten vast te stellen, wanneer deze toepassingen een tropische ziekte, een zeldzame pediatrische ziekte of een materiaalbedreigende medische tegenmaatmaatregel (MCM) prioriteitsherzieningsvoucher gebruiken. Deze vouchers worden aan de sponsors van tropische ziekte, zeldzame pediatrische ziekte of materiaalbedreigende medische tegenmaatregel productaanvragen, respectievelijk, die de vereisten van de FD&C Act voldoen, op basis van FDA- goedkeuring van zodanige aanvragen. De hoeveelheid van de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher wordt elk financiële jaar bepaald op basis van de verschillen tussen de gemiddelde kosten die het Bureau verbruikt om een menselijk geneesmiddelaanvraag te herzien die als prioriteitsherziening is aangemerkt in het vo

Samenvatting lezen →