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비즈니스 · 2016. 4. 12.1 분 읽기
EMD Serono; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for LUVERIS
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요약
The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for LUVERIS (lutropin alpha for injection) held by EMD Serono, One Technology Place, Rockland, MA 02370. EMD Serono has voluntarily requested that approval of this application be withdrawn, thereby waiving its opportunity for a hearing.
원본 출처 언어: Federal Register — Food and Drug Administration원문 발표 열기 →