BN Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →
To tłumaczenie jest jeszcze przygotowywane. Poniżej prezentujemy tymczasowo oryginalną wersję angielską.

Biznes · 12.04.20161 min czytania

EMD Serono; Withdrawal of Approval of a New Drug Application for LUVERIS

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

The Food and Drug Administration (FDA or the Agency) is withdrawing approval of a new drug application (NDA) for LUVERIS (lutropin alpha for injection) held by EMD Serono, One Technology Place, Rockland, MA 02370. EMD Serono has voluntarily requested that approval of this application be withdrawn, thereby waiving its opportunity for a hearing.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →