마약 공급망 안전법 시행: 의심의 대상 제품 식별 및 통지, 산업에 대한 지침, 가용성

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 "마약품 공급망 보안법 시행: 의심의 대상 제품 식별 및 통보"라는 제목의 산업에 대한 지침의 가용성을 발표하고 있습니다. 이 지침은 마약 공급망 안전법 (DSCSA) 에 의해 수정된 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 의 규정을 다루고 있습니다. 지침은 특정 무역 파트너 (제조업체, 재 포장업체, 소매통 업체 및 배급업체) 에게 의심의 제품을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 의심의 제품이 약품 유통망에 들어가는 위험을 크게 증가시킬 수 있는 특정 시나리오. 또한 이 지침의 초안은 불법적인 제품을 FDA에 통보해야하는 방법을 설명합니다. 다음 섹션에는 FDA와 협의회에서 불법적인 통보를 종료하는 절차를 규정합니다. 이 새로운 제품 또한 FDA와 함께 최종 협의회를 통해 불법적인 정보를 통보하는 절차가 있습니다.