특정 인간, 완성된, 처방전 약물의 추적을 위한 정보의 상호작용 가능한 교환에 관한 약물 공급망 보안법 표준: 제품 추적 정보를 교환하는 방법; 가용성

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 "어떤 인간, 완제, 처방전 약물의 추적을 위한 정보 상호 운용 가능한 교환에 대한 DSCSA 표준: 제품 추적 정보를 교환하는 방법"라는 제목의 산업 지침草案의 가용성을 발표하고 있습니다. 이 지침안은 연방 식품, 약품 및 화장품법 (FD&C 법) 의 약품 공급망 보안 규정을 다루고 있으며, 보건 및 인력 서비스부 장관이 문서 또는 전자 형식으로 거래 정보, 거래 역사 및 거래 성명을 상호 운반 가능한 교환을 위한 초기 표준을 설정하도록 요구합니다. 특히 지침은 거래 정보가, 거래 역사가, 거래 성명들이 현재의 시스템 및 프로세스의 확장 및/또는 사용을 통해 거래 파트너들 사이에서 교환되어야 하는 방법에 대한 표준을 결정합니다.