薬剤供給チェーンセキュリティ法 特定のヒト,完成品,処方薬の追跡のための情報互動交換のための標準 製品追跡情報の交換方法 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDA) は,業界向けに"特定のヒト,完成品,処方薬の追跡に関する情報交換のための互動性情報交換に関するDSCSA基準:製品追跡情報を交換する方法"というガイドラインの草案が公開された.このガイドラインは,連邦食品,医薬品,化粧品法 (FD&C法) の薬物供給チェーンセキュリティ条項 (FDA法) に基づいており,健康と人材サービスの部長が,取引情報,取引履歴,取引声明の互動的な交換のための初期基準を紙または電子形式で確立することを要求しています.具体的には,ガイドラインでは,現在のシステムおよびプロセスを拡張および/または使用することによって取引情報や取引履歷,取引発表が貿易パートナー間でどのように交換されるべきかについての基準を定めています.