약품 공급망 안전에 관한 법률 시행에 관한 산업에 대한 지침안안: 처방전 약품 도매판매업체 및 제3자 물류 제공업체들의 연간 보고; 사용 가능성

요약

식품의약품안전처 (FDA) 는 "약품 공급망 보안법 시행: 처방전약품 도매 유통업체 및 제3자 물류 제공업체들의 연간 보고"라는 제목의 산업에 대한 지침草案의 가용성을 발표하고 있다. 이 지침草案은 약품 공급 체인 보안법 (DSCSA) 에 의해 수정된 연방 식품, 약품 및 화장품법 (FD&C 법) 의 새로운 조항을 다루고 있다. 그 지침안은 DSCSA에 따라 FDA에 보고하는 것에 대해 처방중약 도매유통업체 (거래 유통 업체) 와 제3자의 물류 공급업체 (3PL) 들에 대한 FDA의 기대를 설명한다.