医薬品供給チェーン安全に関する産業ガイドライン草案 実施:処方薬の大量販売業者及び第三者物流プロバイダーによる年次報告

概要

食品医薬品管理局 (FDA) は"薬剤供給チェーンセキュリティ法実施:処方薬卸売販売業者および第三者物流プロバイダーによる年次報告"という産業のためのガイドライン草案の入手を発表しています.この草案は,医薬品供給チェーン安全保障法 (DSCSA) によって改正された連邦食品,薬剤,化粧品法 (FD&C法) の新しい条項を対象としています.この提案は,処方薬の大量販売業者 (大量販売商) と第三者ロジスティックプロバイダー (3PLs) に対してFDAにDSCSAの下で報告するFDAに対するFDAの期待を記述しています.