수의약품 등록에 대한 기술적 요구사항의 조화를 위한 국제 협동; 안텔림틱스 효과: 개개인에 관한 구체적인 권고 사항; 산업별 지침; 사용 가능성

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 기구) 는 "항암제 효과: 개종에 대한 구체적인 권고"라는 제목으로 산업용 최종 지침 (GFI) #111의 사용가능성을 발표하고 있다. 이 지침은 동물성 의약품 등록 기술 요구 사항을 조화하기위한 국제 협동조합 (VICH) 에 의해 수의사 용도로 개발되었다. 이 지침의 목적은 개종에 관한 연구 설계 추천을 제공하는 것이며, 이는 동물 종에서의 항암제 국가/지역적 요건을 충족시키기 위해 생성된 효능 데이터의 보편적인 수용을 촉진