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비즈니스 · 2026. 7. 6.업데이트: 2026. 10. 29. · 1 분 읽기

제1제표에 명시된 임시 열을 초과한 7-하이드록시미트라진의 입용; 정보 요청

요약

보건 부처장실 (OASH 또는 우리는) 는 통제된 물질법상 7-하이드록시미트라진 (7-OH) 스케줄링에 대한 제안한 최저값에 대해 입찰 및 의견을 요청하기 위해 공공 문서를 열고 있습니다. 이 문서에 제출 된 공개 의견은 건강과 인적 서비스 사무국장이 검찰총장의 검토에 제공 할 것입니다.

원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →

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비즈니스 · 2026. 9. 10.

FDA, 유산소성 colitis 환자에게 유용한 혈액 검사 기기에 대한 제한적 통제를 적용합니다

FDA는 유산소성 colitis 환자에게 유용한 혈액 검사 기기를 유산소성 colitis에 대한 유도 단백질 알파 유사 단백질 단백질 항체 테스트 시스템으로 분류하는 제한적 통제를 적용합니다. 이 제한적 통제는 기기 유형에 대한 특정 제한을 적용합니다. FDA는 기기에 대한 제한적 통제를 적용하는 것은 기기의 안전성과 효과성에 대한 합리적인 보장을 제공할 수 있음을 결정했습니다. 이 제한적 통제는 또한 환자에게 유용한 혈액 검사 기기를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 특히, 제한적 통제를 적용하는 것은 규제 부담을 줄일 수 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

기관 정보 수집 활동: 검토 및 승인에 대한 OMB에 제출; 공개 의견 요청; 정보 수집 요청 제목: 농촌 지역사회 오피오이드 대응 프로그램 수행 조치, OMB 제0906-XXXX-새

1995년 서류량 감축법 ( Paperwork Reduction Act) 에 따라 HRSA는 관리 및 예산 사무소 (OMB) 에게 정보 수집 요청 (ICR) 을 제출하여 검토 및 승인하였다. 이 ICR의 첫 번째 공개 검토 기간 동안 제출된 의견은 OMB에 제공될 것이다. OMB는 검토 및 승인을 위한 기간 동안 대중으로부터 추가적인 의견을 받아들일 것입니다. OMM는 본 통보에 대한 30 일간의 댓글 기간이 종료된 후에만 HRSA의 ICR에 대해 조치를 취할 수 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

식물성 약물의 발전; 정보 요청

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 식물성 약물의 개발을 촉진하기 위한 FDA의 노력에 대한 의견을 요청하기 위해 공개 문서를 열고 있습니다. FDA는 미국 BDP 개발 상태에 대한 이해관계자의 관점을 더 잘 이해하기 위해 정보 요청을 발표하고 있으며, 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 의해 요구되는 정보를 수집하는 잠재적 해결책이 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

1974년 개인정보보호법; 일치 프로그램

1974년 개정된 개인정보보호법과 컴퓨터 일치에 관한 관리 및 예산 (OMB) 사무국 지침에 따라 보건복지부 (HHS) 는 새로운 일치 프로그램 설치에 대해 통보를 제공하고 있습니다. 2019년 결제통신정보법에 따르면, HHS는 구성부와 프로그램 사무실을 포함한 HHS의 구성부문과 프로그램을 통해 HHS 지원자 시스템을 포함하는 HHS 기록 시스템의 기록을 기획재정부의 관리가하는 Do Not Pay (DNP) 작업 시스템과 컴퓨터화된 비교로 구성되는 새로운 일치 프로그램을 구축하고 있습니다. 이 일치 프로그램은 HHS가 HHS 보조금을 받는 HHS 수혜자를 대상으로 유지되는 기록을 비교할 수 있도록 할 것입니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

동물성 의약품 등록에 대한 기술적 요구사항의 조화를 위한 국제 협력; 인간 식품에서 동물성 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1), 산업별 지침; 사용 가능성

식품의약품안전처 (FDA 또는 기구) 는 "인류 식품에서 수의 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1) "라는 제목으로 산업에 대한 최종 지침 (GFI) #115 (VICH GL22(R) 의 사용이 공개되었다고 발표하고 있다. 이 지침은 동물용으로 개발된 국제 동물성 약물의 등록기술 요구 사항을 조화시키는 협동조합 (Vich). 이 지침의 목적은 장기적이고 낮은 복용량 노출로 인한 약물 노출로부터 생식효과를 평가하는 데 적합한 재생산 시험의 국제적 조화를 보장하는 것입니다. 이러한 효과는 음식물 내 수의 residu의 존재로 인해 발생할 수 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

간 기능 장애 환자들에서의 약화: 연구 설계, 데이터 분석 및 복용량에 미치는 영향; 산업별 지침안; 사용 가능성

식품의약품안전처 (FDA) 는 산업용 지침草案 "간질 기능 장애 환자들의 약화진학: 연구 설계, 데이터 분석 및 복용량에 미치는 영향"이라는 제목의 지침이 공개된다고 발표하고 있다. 이 지침은 후원을 간질환의 약물 farmakokinetics 및 적절한 경우 치료 생물학적 제품을 포함한 약물의 약화역학에 대한 영향을 평가하는 연구와 분석을 설계하고 분석하는데 도움을 줍니다. 이 최종 지침은 FDA의 현재 사고를 나타낼 것입니다. FDA는 또한 업계별로 "간격 기능 장애 환자에서의 약화분학: 설계, 자료 분석 및 간질능력에 미치는 영향". (2003년 5월) 이라는 제목의 안내서를 철회하고 있습니다.

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