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2026/6/4

連邦独立紛争解決作戦

この文書は,統合割り当て法,2021 (CAA) の一部として確立された連邦独立紛争解決 (IDR) プロセスに関する"ノー・サプライズ法"の特定の条項に関連する最終的な規則を定めています.これらの規則は,グループ健康保険計画およびグループまたは個別健康保険カバーを提供する健康保険発行者がグループまたは個人健康保険保険を提供する情報開示に関する新しい要件を最終的な規定にします.

2026/6/3

2026年世界計量日シンポジウム

台湾の経済部標準測定局(BSMI)は、経済部の下で、2026年5月19日に世界計量日シンポジウムを開催した。シンポジウムでは、スマート・マニュファクチャリング、エネルギー効率、食品安全の3つの主なテーマについて議論が行われた。

2026/6/3

プライバシー法 1974年 システム・オブ・レコード

1974年のプライバシー法 (5 U.S.C. 552a) の規定により,Farm Credit Administration (FCAまたは機関) が下記のリストで識別された記録システムのためのレコードのポリシーと実践と管理,技術,および物理的保障セクションの下での言語を変更していることを通知します.この通知に記載された修正されたセクションは,既存のFCA SORNsに非本質的な変更を反映しています.

2026/6/3

第301条調査開始及び公の意見の要請:知的財産保護及び執行に関するベトナム法令,政策及び慣行

1974年の貿易法 (貿易法) の第182条 (a) (2) により,米国貿易代表 (貿易代表) は,ベトナムが知的財産権 (IP) 権利の適切かつ効果的な保護を拒否し,IP保護に依存する人々に対して公正かつ公平な市場アクセスを拒否したため,ベトナムを優先国外国として認定した.貿易法第302条 (b) (2) に基づき,貿易代表は,ベトナム政府のIP保護と執行に関連する行為,政策,慣行に関する第301条調査を開始している.

2026/6/3

吸収式冷却システム及びその構成要素のための特定のボイラー保護; 公益に関する提出要請に関する通知

2026年5月21日,行政法裁判長 ("ALJ") は第337条違反の概要決定を認める最初の決定を出したことを通知します. ALJ は上記に記されている調査で違反が発見された場合,補償と拘束に関する勧告的決定も出した.委員会が勧告された救済によって提起された公益問題に関する提出を要請しています.この通知は,公共と関係のある政府機関からのコメントのみを求めています.

2026/6/3

Vanda Pharmaceuticals, Inc. (HETLIOZ (Tasimelteon) の新薬の補充申請を承認することを拒否する提案に関する聴聞要請の承認

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,ジェットレイグ障害を治療するためのHETLIOZ (tasimelteon) カプセル (mg) 20ミリグラム (mg) に対して, Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) が提出した補充新薬申請 (sNDA) 205677-004の承認を拒否することを拒否する提案に関する公式の証拠公開聴聞を発表した.2022年10月11日,FDAの薬物評価研究センター (CDER) 局長は,sNDA 205677- 004の承認を拒否

2026/6/3

人体遺伝子治療製品開発における先駆的な知識の活用 ゲノム編集を組み込む 産業のためのガイドライン草案 アバイアビリティ

食品医薬品局 (FDA,Agency, or we) は"ヒト遺伝子治療製品へのゲノム編集を組み込む開発における先駆知識の活用"という草案の文書の入手可能性を発表しています. この草案ガイド文献は,ex-vivoとin vivoに含まれるヒト遺伝子療法 (GT) 製品の開発に関与するスポンサーやヒトソマティック細胞 (GE) の前駆知識の種類に関する FDAの勧告を提供し,科学的に適切なものを利用して製品開発を進めます.

2026/6/3

ドラッグとデバイスメーカー通信 支払者,形式委員会,および類似のエンティティ-質問と答え; 産業のためのリビズド・ドラフトガイドライン; 入手可能性

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,業界のための修正されたガイドライン草案"Drug and Device Manufacturer Communications With Payors, Formulary Committees, and Similar Entities--Questions and Answers"の入手を発表しています. この修正された草案は,最終化されると,承認された処方薬に関する健康医療経済情報 (HCEI) 及び承認された/クリアされた (ガイドラインで定義されているように) 医療機器 (総合的に承認された/ クリアされた医療製品として指令に言及される) に関する一般的な質問への回答を提供します.

2026/6/3

メディケイド・プログラム;特定の個人へのコミュニティの関与要求

この意見の期間のある最終的な暫定規則 (IFC) は,社会保障法第1902条 (xx) によりメディケイドにおけるコミュニティ関与要件を解釈し実施する.このIFCは,メディケード申請者および受益者が参加資格条件としてコミュニティ関与を示す必要があることを含む,その要求を満たす資格のある活動種,要求からの例外を満たす基準 (すなわち適合であるとみなされる),および要求から特定の除外を満たす基準を規定している.

2026/6/3

第3回 アニマル・ドラッグ・ユーザー・フェイ教育会議 公衆会議

食品医薬品管理局 (FDA,the Agency, or we) は次の教育会議 (public meeting) を発表しています "Third Annual Animal Drug User Fee Educational Conference"というタイトルです. これは,FDAが開催する5年度の教育会議の3つ目です. "Animal Drug User Ffee Act Reauthorization Performance Goals and Procedures Fiscal Years 2024 Through 2028"で説明されているように.

2026/6/3

新しい動物薬物; 新しい動物薬剤申請の承認; 新しい動物医薬品申請の承認または承認を撤回する; スポンサーの変更; スポンサーの住所変更; 修正

食品医薬品局 (FDA or we) は2026年4月16日の連邦登録書に掲載された最終規則を修正している. この最終規則は,2025年10月,11月,12月の間に新しい動物薬剤アプリケーションおよび簡略化された新しい動物薬物アプリケーションに関するアプリケーションに関するアクションを反映するために規制を更新した. この文書は,技術修正のための指示にいくつかの不意のエラーが公開された.

2026/6/3

M15 モデル情報による薬物開発の一般原則 国際調和理事会 行業指針 入手可能性

食品医薬品局 (FDAまたは機関) は,業界のための最終ガイドライン"モデル情報化薬開発のM15一般原則"というタイトルが公開されていることを発表しています.このガイドラインは,ヒト用製薬技術要件調和国際理事会 (ICH) の支部下で作成されました.このガイドには,モデルの情報化薬の開発 (MIDD) から得られた証拠を計画し,モデル評価し,文書化するための一般的な勧告が含まれています.これは,MIDDのために調和した評価枠組み (関連用語を含む) を確立します.また関連する規制的相互作用に関する推奨事項も提供しており

2026/6/3

安全な運行のために必要な部品及びアクセサリー; トラック・ライト株式会社 (LLC) から免除申請

連邦自動車運輸機関安全管理局 (FMCSA) は,トラック・ライト・株式会社 (Truck-Lite) LLCの (Truck - Lite) 申請を承認する決定を発表し,トラック-ライトおよび/または姉妹会社ECCOの補助用アンバーブレーク活性化されたパルッシングランプを商業自動車 (CMV) の後部に設置することを許可するために,連邦自動車運输機関安全規則 (FMCSR) によって要求される固定燃えるブレークランプに加えて,制限された5年間の免除を認めた.この免除を

2026/6/3

216号連邦自動車安全基準; 屋根の破損耐性; 216a号連邦自動車の安全基準; 屋上破損耐力; 改良された基準

2025年5月30日,NHTSAは屋敷破損耐性に関する時代遅れの連邦自動車安全基準 (FMVSS) 番号216を取り除くための提案規則作成 (NPRM) の通知を発表しました.この機関には1件のコメントが寄せられましたが,コメントは提案された規則の範囲に含まれていません.したがって,提案されたように,機関は時代遅れの FMVSS 番号226を取り除いています.

2026/6/3

自動車安全法第217号; バスの緊急出口と窓保持と開放

NHTSAは2025年5月30日,連邦自動車安全基準 (FMVSS) 番号217から時代遅れの要求を取り除く提案の規則作成 (NPRM) の通知を公表し,バスの緊急出口と窓保持と解放を提案した. FMVSS No.217への提案された変更について,機関にはコメントを受け付けていないため,機関はこの最終規則の変更を採択している.

2026/6/3

報告の段階での要求から時代遅れの指示を削除

2025年5月30日,NHTSAは,段階的な報告要件からの時代遅れの指令を取り除くことを提案するNPRMの通知を公表した.このために,この最終規則の変更を採択している.NHTSAはまた,第585章の一部を,機関の現在のアドレスで更新している.

2026/6/3

自動車安全基準 No 214;サイドインパクト保護;自動車安全基準 305a;電気動力車両:電気電動力電動力網の整体;自動車安全標準 No 307;燃料システム整体または水素車両

2025年5月30日に,NHTSAは,Federal Motor Vehicle Safety Standard (FMVSS) No. 214から時代遅れの要件を削除することを提案する,NPRMの提案の通知を公表した. "Side Impact Protection"は,FMVSS No. 214.への変更を支持する2件のコメントを受け取った.

2026/6/3

2009年の消費者支援再利用・貯蓄法から時代遅れの手続きを取り除くこと

2025年5月30日,NHTSAは2009年のリサイクル・保存・消費者支援法に関する時代遅れの規制を取り除く提案を提案した規則作成 (NPRM) の通知を発表.この機関が2009年のリサイクリング・保存・消費支援法への提案された変更についてコメントを受け付けていないため,この最終規則の変更を承認している.

2026/6/3

自動車安全法第222号;学校バス乗客座席及び事故保護

NHTSAは2025年5月30日,Federal Motor Vehicle Safety Standard (FMVSS) 222号の"学校バス乗客座席と衝突保護"から時代遅れな要求を取り除く提案を提出した規則作成に関する通知を発表しました.この機関が FMVSS222号への提案された変更についてコメントを受け付けていないため,本最終規則に変更を加えることを採択しています.

2026/6/3

207号連邦自動車安全基準; 座席システム

NHTSAは2025年5月30日に,連邦自動車安全基準 (FMVSS) 番号207から時代遅れの要求を取り除く提案の規則作成 (NPRM) の通知を公表した. FMVSS番号207への提案された変更についてはコメントを受け付けていないため,この最終規則の変更を採択している.

2026/6/3

自動車安全基準第206号; ドアロックとドア保持部品

NHTSAは2025年5月30日に,連邦自動車安全基準 (FMVSS) 206号の"ドアロックと扉保持部品"から時代遅れな要求を取り除く提案を提出した規則作成に関する通知を発表しました. FMVSS 206号への提案された変更についてはコメントを受け付けていません.したがって,この最終ルールに変更を加えることを承認しています.

2026/6/3

連邦自動車安全基準第204号; 方向制御後方移動

NHTSAは2025年5月30日,連邦自動車安全基準第204号 (Federal Motor Vehicle Safety Standard No. 204, Steering Control Rearward Displacement) を改正することを提案する提案のルルメaking (NPRM) の通知を発表し,連邦自動車の安全基準第208号 (Federal Motor Vehicle Security Standard No. 208 Occupant Crash Protection) の前面障害物衝突事故保護要件に認定された車両には適用されないよう提案した.この機関がFMVSS第204號への提案の変更を支持するコメント

2026/6/3

自動車安全基準 (Federal Motor Vehicle Safety Standards) 第205; ガラスリング・マテリアル;第205号 (a),ガラスリング・機器は2006年9月1日以前に製造された,およびガラスリング-マテリアルが2006年11月1日以前製造された車両で使用された

NHTSAは2025年5月30日,NHTSAがNPRMの提案を公表し, FMVSS第205号 (a) を削除する通知を発表した.そのため,FemvSS第207号 (a),9月1日以前に製造されたガラス機器および2006年11月1日以前製造された車両で使用されたガラス材料についてはコメントを受けていない.したがって,この最終規則における変更を受け入れている.

2026/6/3

以前から承認された情報収集の更新に関するコメントの要請: マリン・プレテスト調査

マラッドは,1995年の文書削減法 (Paperwork Reduction Act) に基づいて,情報収集を再開するための管理と予算局 (OMB) の承認を要請する意向について公の意見を要請する.この提案された資料集 OMB 2133-0555を"海洋調査プレテスト"と改名し,商船員に対するプレテスト調査から完全なボランティア調査への移行を反映する"海洋調査"と名付けています.収集された情報は,国家需要期間に利用可能な資格のある水兵の数と奉仕する意思を決定するために使用されます.この調査

2026/6/3

グリーン・マウンテン・パワー・コーポレーション; 応募申請が承認され,介入と抗議の申し出を要請し,環境分析に準備ができ,コメント,勧告,予備条例,予備条件,予備漁業規則を要請する通知

グリーン・マウンテン・パワー・コーポレーション; 応募申請が承認され,介入と抗議の申し出を要請し,環境分析に準備ができ,コメント,勧告,予備条例,予備条件,予備漁業規則を要請する通知

2026/6/3

海洋・沿岸地図化のためのマッチング・ファンドの機会に関する通知及びパートナーシップ提案の要請

本通知は,非連邦機関を共同利益のある共同資金調達プロジェクトにおいて,NOAAの海洋・沿岸地図計画プログラムに提携するよう招き,ブレンン・オーシャン地図基金の機会の下で,これらのプロジェクトの選択基準と提出要件を定めています.この資金提供機会により,NOAAは海洋,沿岸,および/または大湖の地図データを契約することを提案するプロジェクトに選ばれた非連邦パートナーと一致します.選択された非連邦パートナーがNOAAの契約やデータ管理専門知識を利用することによって,この機会をさらに利用します.この海洋・沿岸映射資金提供機会は資金の

2026/6/3

標準参加と代表 Kudos (SPARK) パイロットプログラム

米国特許商標局 (USPTO) は,米国中小企業,大学,非営利組織による標準開発組織 (SDO) に有意義な参加を奨励する標準参加と代表 Kudos (SPARK) パイロットプログラムを開始しています. パイロットプログラムの下で,特定の特許申請の審査と Patent Trial and Appeal Board (PTAB) に出願した ex parte アピールが加速されることがあります.