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ビジネス · 2024/3/261 分で読めます

AstraZeneca Pharmaceuticals LP; Withdrawal of Approval of New Drug Application for LYNPARZA (Olaparib) Capsules

ローカル自動翻訳 · 情報源の原言語

概要

The Food and Drug Administration (FDA or Agency) is withdrawing approval of new drug application (NDA) for LYNPARZA (olaparib) Capsules, 50 milligrams (mg) held by AstraZeneca Pharmaceuticals LP (AZ), 1800 Concord Pike, Wilmington, DE 19803. AZ has voluntarily requested that FDA withdraw approval of this application and has waived its opportunity for a hearing.

情報源の原言語: Federal Register — Food and Drug Administration原文の発表を開く →

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